תיאור התפקיד

• כתיבת נהלים של ניטור חדרים נקיים.
• כתיבה וביצוע Cleaning Validations בתעשיית הפארמה של ציוד ושל חלקי מוצר.
• ניהול חריגים וחקירות בנושא ניטור סביבתי בחדרים נקיים, מערכות מים.
• ביצוע Risk Managemant של מכונות, תשתיות ותהליך ייצור על פי שיטת FMEA.
• ניתוח מגמות של רמות חלקיקים ורמות מיקרוביאליות של ניטור סביבתי של חדרים נקיים ומערכות מים.
• היכרות עם ואלידציות של תוכנות בקרה.

דרישות התפקיד:

• השכלה: הנדסאי/מהנדס:תעשייה וניהול/ איכות /ביוטכנולוגיה
• ניסיון 3 שנים לפחות בהנדסת איכות בתעשייה הרפואית\פארמה.
• היכרות עם תקנים ודרישות הרגולציה בתעשיית המדיקל (GMP)
• ידיעת עברית ברמת שפת אם, ידיעת אנגלית ברמה טובה מאוד.

אזור: מעלות

המודעה פונה לשני המינים כאחד